文/罗志华 记者近日调查发现,在仿制药代购行业里,失去监管的仿制药面临失效与涉假的“硬伤”,有的“仿制药”连生产厂家都明确表示是假药,患者无法甄别,代购渠道的“口碑”成了他们唯一的仰仗。(8月21日中新网) 被界定为“假药”的一些仿制药,本身又存在真假之分,假真药、真假药、假假药……这种显得有些荒唐的现象,体现的正是假药界定方面存在的问题。
站在医学专业角度来看待药品的真伪,会认为治疗有效的药品为真药,反之则为假药。以此来衡量,通过代购进入国内的未上市抗癌药,很多都应该被纳入真药的范畴。以法律角度还是以医学角度来看待代购药,决定着这些药品的最终定性,而先站在医学专业角度来界定假药,然后再由法律来加以约束,无疑更科学合理,更契合当前的现实。
此外,站在医学专业的角度、以疗效为主要标准来界定假药,还具有一些容易忽视的优点。假如假药的界定缺乏疗效标准,那么,不仅仅是代购药,包括国内市场很多疗效确切的药品也会归为假药,与疗效全无的真正的假药得到相同的法律待遇,这样反而不利于打击真正的假药。分类界定、精准打击,首先需要运用医学专业知识对假药进行界定。
同时,国内市场上的一些仿制药虽然有合法的身份,但有些却没有实质效果,或者效果大打折扣,对于这类“假真药”,法律除了承认其合法的身份外,没有其他好办法来加以应对。只有站在医学专业的角度,通过疗效一致性评价等手段,来决定是否给予其合法身份,方能将这些同样坑人的药品挡在市场之外。
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